人物小傳：

　　王印祥，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司總裁兼首席科學(xué)家、北京加科思新藥研發(fā)有限公司董事長。他主持完成了國家一類新藥“鹽酸�？颂婺帷獎P美納”，用于肺癌治療，并于2011年上市，是中國第一個小分子靶向抗癌藥，獲國家科技進(jìn)步一等獎，兩項國家專利金獎。2015年，他創(chuàng)建由貝達(dá)及數(shù)家VC聯(lián)合投資的北京加科思新藥研發(fā)有限公司，任董事長，專注于原研藥的研究開發(fā)。

　　2016年11月7日，伴隨著上市鐘聲，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司正式登陸創(chuàng)業(yè)板，貝達(dá)藥業(yè)的核心產(chǎn)品名叫“凱美納”（學(xué)名鹽酸�？颂婺幔�，是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌新藥，于2011年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)上市，結(jié)束了我國小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的歷史。時任衛(wèi)生部部長陳竺曾稱贊這一成果“堪比民生領(lǐng)域的‘兩彈一星’”。

　　截至2016年上半年，服用凱美納的患者人數(shù)超過了10萬人。凱美納的研發(fā)團(tuán)隊出自北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，團(tuán)隊的核心就是王印祥博士。

　　學(xué)海搖櫓

　　1980年王印祥高中畢業(yè)，本著只要能被學(xué)校錄取、把農(nóng)村戶口轉(zhuǎn)為城鎮(zhèn)戶口的原則，他填報了當(dāng)時甚為冷門的衛(wèi)生專業(yè)。入學(xué)后他才知道，衛(wèi)生專業(yè)畢業(yè)生將來要到防疫站工作。畢業(yè)后王印祥被分配到河北邯鄲地區(qū)衛(wèi)生防疫站。防疫站的工作很接地氣，下煤礦、進(jìn)工廠是家常便飯，工作相對固定也相對單調(diào)。“那時候感覺預(yù)防醫(yī)學(xué)工作像行政工作似的，和我當(dāng)科學(xué)家的夢想相差甚遠(yuǎn)，于是萌生了考研深造的念頭。”王印祥說。經(jīng)過幾年的準(zhǔn)備，他如愿考上了中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院的研究生，專業(yè)是毒理學(xué)。那一年，他24歲。

　　已經(jīng)成為毒理學(xué)研究生的王印祥，他的日常研究工作包括給實驗動物喂各種藥物，然后監(jiān)測肝功能、體重變化，再作毒理分析等。這個時期，分子生物學(xué)剛剛在中國興起，聽到分子生物學(xué)專業(yè)的同學(xué)整天談?wù)摗盎�因”“克隆”等話題，對生命科學(xué)有著濃厚興趣的王印祥被深深地吸引。他意識到，分子生物學(xué)專業(yè)才是他想做的科學(xué)，于是決心將研究方向轉(zhuǎn)向分子生物學(xué)。1993年，王印祥考入美國阿肯色大學(xué)醫(yī)學(xué)院，開始攻讀分子生物學(xué)博士學(xué)位，隨后到耶魯大學(xué)做博士后研究。他不曾想到，這一去美國，整整用了10年。

　　抗癌新藥

　　上世紀(jì)90年代，腫瘤的藥物治療仍然以化療藥為主。這些藥物的一大特點是除了能殺死癌細(xì)胞，也能殺死正常細(xì)胞，毒副作用非常明顯。怎樣才能找到只殺傷腫瘤細(xì)胞而對正常細(xì)胞沒有影響的藥物，是當(dāng)時學(xué)術(shù)界的研發(fā)熱點。

　　經(jīng)過多年研究，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)慢性骨髓型白血病是罕見的BCR-ABL融合蛋白激酶引起的，這個染色體突變早在1960年就被發(fā)現(xiàn)了，叫作費城染色體突變。上世紀(jì)80年代，諾貝爾獎學(xué)者巴爾的摩克隆出這個基因。1999年，王印祥到耶魯大學(xué)做博士后，他的博士后導(dǎo)師就是巴爾的摩的學(xué)生。王印祥跟著導(dǎo)師的項目也投入到腫瘤和激酶的研究。激酶抑制劑，正是靶向抗腫瘤藥研究的起點。到2001年，諾華制藥生產(chǎn)的格列衛(wèi)獲批上市，人類歷史上第一個靶向抗腫瘤藥開始造福成千上萬患者。

　　在一次留學(xué)生派對上，王印祥與馬里蘭大學(xué)的醫(yī)用化學(xué)博士張曉東相識。交談中，兩人都認(rèn)為靶向藥物開發(fā)大有可為，決定一起創(chuàng)業(yè)，開發(fā)新型的靶向抗癌藥。王印祥負(fù)責(zé)生物部分開發(fā)，張曉東負(fù)責(zé)化學(xué)部分設(shè)計。在美期間，王印祥與多位投資人接觸，希望拿到天使投資，但是收效甚微。后來王印祥與同學(xué)丁列明談起這個項目，意外地引起了丁列明的強烈興趣。丁列明也是學(xué)醫(yī)出身，加上與王印祥多年的朋友關(guān)系，他決定投資這個新藥項目的研發(fā)。2002年底，丁列明在杭州注冊浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司，支持王印祥團(tuán)隊的新藥研發(fā)。兩個月后，王印祥辭去美國的所有職務(wù)，回國創(chuàng)業(yè)。

　　創(chuàng)業(yè)之路

　　篳路藍(lán)縷，以啟山林。回國后，王印祥在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所租下30平方米的實驗室，帶領(lǐng)團(tuán)隊開始了艱難的探索。

　　化學(xué)藥劑的合成往往需要多個反應(yīng)才能實現(xiàn)，每一步都需要不同的設(shè)備。比如合成中間一步的反應(yīng)需要氫加壓環(huán)境，由于氫氣加高壓后危險性較大，當(dāng)時整個北京市都找不到這個反應(yīng)釜，王印祥只好帶人到河北廊坊，在一個用水泥搭建的氫加壓的釜中完成反應(yīng)試驗。在廊坊做完反應(yīng)后，在外租的藥廠車間做下一步反應(yīng)，才能最終合成出藥品。

　　由于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的欠缺，新藥研發(fā)的高額投入和風(fēng)險，國內(nèi)的藥品企業(yè)都以生產(chǎn)仿制藥為主。2004年到2007年是中國仿制藥申報高峰期，那時幾萬元錢就買得到一套資料報審。王印祥去藥審中心答辯時，完全按照學(xué)校的思路詳細(xì)講解，參與評審的專家非常驚訝：國內(nèi)竟然還有這樣的公司去做這樣嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的項目。2006年7月份，公司順利拿到了臨床實驗批文。

　�、衿谂R床實驗要選擇一家權(quán)威機構(gòu)，王印祥思來想去最終選擇做臨床實驗最嚴(yán)格的北京協(xié)和醫(yī)院。當(dāng)他打通協(xié)和醫(yī)院倫理委員會主任單淵東教授的電話時，對方的回答給他潑了一盆冷水：“我們不接不靠譜的小企業(yè)課題，影響聲譽。”醫(yī)院一些科室甚至在醫(yī)生辦公室門口貼告示“醫(yī)藥代表謝絕入內(nèi)”。王印祥沒有放棄，他找到單淵東的辦公室，開門見山：“單老師，請您給我20分鐘時間介紹一下我們的課題。如果您聽完了還是不能接受，我轉(zhuǎn)身就走�！睕]想到，這一聊就是一個半小時，單淵東聽后決定把臨床實驗報告提交倫理委員會審核。事后，單淵東對臨床藥理中心主任胡蓓說：“貝達(dá)那個老總不像一個商人，像個科學(xué)家。”

　　新藥攻堅

　　藥品研發(fā)進(jìn)入臨床實驗階段。雖然王印祥與團(tuán)隊精心設(shè)計方案，但畢竟是第一次，臨床實驗并不順利。第一例患者服藥5天后，從臥床到能做家務(wù)，癥狀明顯改善�？墒�，到了第四位患者，給藥一星期后出現(xiàn)呼吸困難。臨床實驗陷入停滯，醫(yī)院內(nèi)部甚至有人提出不應(yīng)該接受國內(nèi)藥企的實驗，大范圍的質(zhì)疑聲隨之而起。無奈之下，王印祥找到中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授孫燕和石遠(yuǎn)凱、張力等專家前來會診。專家們在調(diào)取資料后認(rèn)為，這是國內(nèi)第一個靶向抗腫瘤藥，是否可以1例1例患者入組，觀察1個月后再入組。

　　到Ⅲ期臨床實驗階段，對照樣本又成了爭議的焦點。美國的羅氏制藥公司和阿斯利康公司都是用安慰劑做對照，王印祥認(rèn)為，用安慰劑對照不足以顯示凱美納的療效，他們最終決定用阿斯利康生產(chǎn)的同類藥物易瑞沙與凱美納做臨床對比試驗。在實驗機構(gòu)方面，他們還跑了27家醫(yī)院自己做質(zhì)量監(jiān)控。如果一切順利，2009年1月份，27家醫(yī)院將同時啟動Ⅲ期臨床實驗。不料，2008年底國際金融危機爆發(fā)，之前談好的投資人紛紛表示項目投資暫停。此時購買對比藥劑易瑞沙需要大量資金，一旦臨床試驗終止，前期努力都將付之東流。凱美納的命運再次走到了十字路口。

　　危難之時，杭州市余杭區(qū)政府雪中送炭，提供1500萬元資金支持。隨后貝達(dá)醫(yī)藥的大股東分頭籌資借款，禮來亞洲基金又投入500萬美元，加上科技部“863”計劃和“十一五”國家科技重大新藥專項支持，湊夠了所需資金。

　　2010年5月份，凱美納Ⅲ期臨床實驗結(jié)束，結(jié)果如大家所愿。雙盲實驗結(jié)果顯示：凱美納的療效與進(jìn)口藥易瑞沙不相上下，但是副作用卻小很多。2011年，孫燕院士代表項目課題組在荷蘭世界肺癌大會上作報告，這也是國內(nèi)自主研發(fā)的新藥第一次登上國際學(xué)術(shù)會議講臺。隨后，《柳葉刀》雜志主動邀請課題組撰文，公布了凱美納的臨床實驗成果。2015年，凱美納研發(fā)項目獲得了國家科技進(jìn)步一等獎。

　　作為全球第三個、亞洲第一個治療晚期肺癌的靶向抗癌藥，凱美納自上市以來造福了數(shù)以萬計的患者。貝達(dá)藥業(yè)自2011年開始，對服藥半年后依然有效的患者實施免費贈藥。

　　2012年，王印祥在貝達(dá)藥業(yè)成立十周年紀(jì)念大會上寫了下面一段話：每個承載使命的偉大商業(yè)機構(gòu)都想在歷史長河中留下自己的豐碑，我們的豐碑是聳立在每一個精心研究合成的分子和凝結(jié)著成百上千科學(xué)家、醫(yī)生和患者心血的一粒粒微小的藥片——那是為飽受疾病痛苦的人帶來生命希望之光的火種�。ń�(jīng)濟(jì)日報記者 于 泳）