近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)公布4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例(第六批),其中3起均涉及網(wǎng)紅減肥產(chǎn)品司美格魯肽。
司美格魯肽是一種GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物,研發(fā)初衷是用于控制血糖治療2型糖尿病,但因其顯著的減重效果而受到不少減肥人群的追捧,尤其是經(jīng)過(guò)一些名人的背書,司美格魯肽成為新晉“減肥神藥”。這種藥物效果如何?是肥胖人群的福音嗎?我們要從正反兩方面來(lái)看。
從正面看,司美格魯肽是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的處方藥,經(jīng)醫(yī)生診療后可以合理用藥。
國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了多家公司的司美格魯肽制劑,根據(jù)用途不同分為“控糖版”和“減重版”兩類,主要成分相同,但劑量不同,針對(duì)的疾病也不一樣。前者主要適用于2型糖尿病患者,后者主要用于長(zhǎng)期體重管理,兩者不能相互替代。
與現(xiàn)代社會(huì)人們巨大的減肥需求形成鮮明對(duì)比的是,目前全球獲批的合規(guī)減肥藥品種十分有限。歷史上曾有多款減肥藥在獲批上市后,又因在大規(guī)模使用中被發(fā)現(xiàn)增加了心血管疾病和癌癥風(fēng)險(xiǎn)等副作用而被禁用。如今,以司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物提供了新的減重思路,為減肥領(lǐng)域帶來(lái)了新的希望,但“減肥神藥”的稱謂還是過(guò)于片面和夸張了。
從另一方面看,司美格魯肽適用人群有嚴(yán)格限制,也存在副作用,不能實(shí)現(xiàn)人們“靠打針躺平減肥”的幻想。
司美格魯肽的用藥安全性雖然經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證,但仍然存在多種不良反應(yīng),且有嚴(yán)格的適用人群范圍。以下兩類人群才可以考慮用其減肥:體重指數(shù)大于30的肥胖人群;體重指數(shù)在27到30之間,且存在至少一種體重相關(guān)合并癥的人群。在開具司美格魯肽處方之前,醫(yī)生要對(duì)患者進(jìn)行較為全面的評(píng)估。
“無(wú)法偷懶”和“面部變老”兩大問(wèn)題,是此前減肥藥都不能解決的通病,司美格魯肽也不例外。使用司美格魯肽后,需要配合飲食和運(yùn)動(dòng)一起減重,否則一旦停藥,體重可能會(huì)迅速反彈,因此它不是懶人減肥藥。司美格魯肽不僅減脂肪,還減肌肉,不少使用者出現(xiàn)“司美格魯肽臉”現(xiàn)象,即面部因肌肉和皮下脂肪流失而出現(xiàn)松垮和皺紋,就像“老了十歲”。“第一批注射司美格魯肽的人已經(jīng)后悔了”“司美格魯肽臉”等話題都曾登上社交媒體熱搜榜。
從國(guó)家藥監(jiān)局公布的違法違規(guī)案例看,目前存在未經(jīng)醫(yī)生診療處方,從非正規(guī)渠道自行購(gòu)買使用此類藥品的情況,對(duì)使用者來(lái)說(shuō),這很冒險(xiǎn)。一方面,用藥者不屬于適用人群或未經(jīng)專業(yè)人士指導(dǎo)合理用藥,會(huì)損害身體健康;另一方面,從非正規(guī)渠道購(gòu)買使用此類藥品,可能存在成分不明、計(jì)量不準(zhǔn)、摻雜使假等質(zhì)量問(wèn)題,不僅無(wú)法保證治療效果,還可能引發(fā)嚴(yán)重毒性反應(yīng),甚至威脅生命安全。
當(dāng)然,市面上并沒(méi)有特別理想的減肥藥,這對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)也是一個(gè)機(jī)遇。有多家中外藥企瞄準(zhǔn)了“減脂增肌”這個(gè)賽道,希望開發(fā)出既能減脂又能增肌且副作用還小,比司美格魯肽效果更顯著的減肥新藥。從龐大的市場(chǎng)需求看,這樣的減肥藥一旦出現(xiàn),必將成為下一個(gè)現(xiàn)象級(jí)“爆款”,接住“潑天的富貴”。但新藥研發(fā)要通過(guò)“臨床驗(yàn)證”這一關(guān),證明其有效性和安全性,這需要足夠的時(shí)間和真實(shí)的臨床數(shù)據(jù)。
對(duì)于超重人群及肥胖癥患者來(lái)說(shuō),世界上并不存在想象中的懶人“減肥神藥”,必須在醫(yī)生指導(dǎo)下、結(jié)合健康生活方式合理用藥,才能實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期體重管理。管住嘴、邁開腿、睡好覺,這樣的生活方式干預(yù)才是最基本、最健康、最長(zhǎng)效的減肥之道。